国内首批!免疫荧光兽药诊断制品GMP车间落户万孚生物
日前,万福生物全资子公司万德康顺利通过验收,获得GMP证书和兽药生产许可证。兽药产品GMP车间正式落户万德康,标志着以万福生物为代表的国内IVD高新技术企业全面进入动物医学检测行业,前沿检测技术全面赋能动物检测行业,对行业技术升级、资源整合、合法合规建设具有重要意义。
GMP是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则。自2002年实施以来,对规范兽药生产企业行为,促进兽药行业健康发展发挥了重要作用。2015年,《兽药诊断产品质量管理规范》和《兽药诊断产品质量管理检查验收评价标准》实施,进一步规范了兽药诊断产品生产企业的生产活动。执行标准高,管理手段完善,措施严谨,控制严格。只有严格按照标准,他们才能通过验收。此次验收,农业农村部兽药GMP验收专家组组长孙,成员袁、、,观察员钟立成一行5人,在万德康生产现场进行了全方位的GMP现场验收工作。检查期间,专家组严格按照相关要求和规定,对生产线的硬件设施、生产管理和质量管理进行了现场审核。专家组现场与岗位工作人员进行了交流,了解和评价了工作人员的实际操作水平,并对生产车间的设施设备、质量控制、质量保证和安全生产进行了认真检查。专家组经过严格的考核评估,对万德康的生产质量管理给予了高度的评价和肯定,综合评定万德康GMP车间符合《兽用诊断产品生产质量管理规范》的标准要求,通过验收。2017年,万福生物正式进军动物检测市场,2019年成立子公司万德康。万得康自成立以来,牢记“专注健康产品和服务,真诚关爱生命健康”的使命,致力于为宠物和经济动物及食品安全提供快速诊断产品和服务。产品涵盖免疫学、生物化学、电化学、分子诊断等多种技术平台。,并为动物临床各种场景提供体外诊断检测方案。作为国内第一批集免疫荧光兽医诊断产品研发、生产和营销于一体的企业,万德康致力于成为动物疾病体外诊断(IVD)的新一代行业领导者。GMP的成功通过,标志着公司进入了动物医学试验发展的新阶段。万康将继续坚持高标准、严要求,不断提高生产管理和质量管理水平,深入提供全方位服务,努力为全球动物医学试验发展做出更大贡献。